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杰科生物治疗wAMD眼疾药物获批临床

预期将为800万眼疾患者带来福音

 

近日,杰科(天津)生物医药有限公司(以下简称“杰科生物”)获得国家药品监督管理局药品审评中心批准进行“重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab片段注射液”(雷珠单抗生物类似药)的临床试验,这是中国生物药企第一款自主研发的雷珠单抗类似药物,也是天津市第一个抗体类药物的临床批件。对于滨海新区生物医药行业具有里程碑的意义,正式加入全国生物医药产业角逐的城市行列。

该产品主要治疗湿性老年性黄斑病变及因糖尿病引起的黄斑病变,是中国逐步进入老龄社会的未满足的临床需要,如研发成功获批上市将对国内近800万潜在患者带来可支付的临床治疗,具有每年高达200亿人民币的全球市场。

自主研发的杰科生物正在从事着包括单克隆抗体、双特异抗体、细胞因子融合蛋白、免疫毒素、溶瘤病毒在内的多类品种的创新研发及临床试验,也为中国及全球多家生物药企提供GMPCDMO服务,并助其获得中美双报的成功。经过以杰科生物首席执行官兼首席科学官朱建伟博士为核心的研发团队多年研发,除此次获批临床的产品外,治疗脑癌的溶瘤病毒载体、针对新冠病毒的治疗性抗体等多款产品处于临床前(Pre-IND)研发关键阶段,有望于2021年底获得临床批件。

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