杰科生物治疗复发胶质母细胞瘤一类新药获批临床
2021年完美收官 2022年全新起航
2021年12月31日,杰科(天津)生物医药有限公司(以下简称“杰科生物”)自主研发的JL15003注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准进行临床试验,这是杰科生物首个1类注册新药(First-in-Class)获得许可。作为2021年公司完美收官的一个“礼物”,它不仅是杰科生物药品研发的重要里程碑,同时也是迈向2022年公司管线全面拓展的全新起点。
图源:国家药监局药品评审中心
此药适用于治疗复发胶质母细胞瘤,注册分类为1类。“这是今年继JL14002项目获批进入三期临床后,又一个候选药物进入临床试验,JL15003作为杰科生物第一个一类新药的临床起点,是杰科生物的重要里程碑。同时,也是对我们杰科团队进一步的考验,在临床试验阶段需要完成一系列的深入研究任务。”杰科生物首席执行官兼首席科学官朱建伟博士表示。
据悉,2022年,杰科生物将有更多自主研发产品进入管线,企业的进一步发展将有助于天津市、滨海新区生物医药产业发展。